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商品訊息特點









型號:MONO-B-LU-SP-GRY
顏色:深灰
尺寸: 33 x 24 x 16 cm
內容物:收納包 x1
材質: PU
產地:中國

|保固說明|
一年非人為損壞保固















保固期

1年保固期

非人為損壞一年保固







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下面附上一則新聞讓大家了解時事



由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前大力推薦正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。



英國議會下院議長貝爾考7日表示,他「強烈反對」美國總統川普在今年稍後的計畫訪英期間,到議會發表演說,因為川普的種族主義和性別歧視意味他不配獲得這項榮譽,這實質上等於對川普造訪英國議會下了禁令。

近年來,包括美國前總統歐巴馬、中國國家主席習近平、墨西哥總統潘尼亞尼托在內的訪英外國元首,都曾應邀至英國議會發表演說;但貝爾考直言,反對向川普提出此一邀請。他說,在川普發布特定國家國民不得入境美國的旅遊禁令後,他「更加強烈反對」。

貝爾考在國會告訴議員:「就這個場合(議會)而言,我強烈感到,我們反對種族歧視、性別歧視,以及支持在法律和獨立司法系統之前人人平等的立場,都是十分重要的考量。」他指出,到議會演說是「贏得的榮譽」而非「自動生效的權利」。

金融時報指出,貝爾考的決定是前所未見的不尋常之舉,由於他是安排貴賓至英國議會演說時必須被徵詢意見的重要人物之一,因此川普的議會演說實質上已被否決。

這可能讓英國首相梅伊極為不快,梅伊冒著民意反撲的風險,早早邀請川普到訪,部分原因是期望推動英美快速達成貿易協定。梅伊的邀請極具爭議,目前有180萬民眾上線連署,要求撤消,議會本月稍晚將針對相關請願進行辯論。

大多支持梅伊邀訪川普的保守黨議員,在貝爾考發言時沉默不語,反對黨議員則大聲喝采。

工黨議員哈曼在推特推文說:「議長貝爾考剛取消川普訪問議會。這是下院驕傲的時刻,種族主義和性別歧視在此不受歡迎。」

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